近日，长春长生生物科技有限责任公司所生产的狂犬病疫苗被曝出记录造价，不久后，该公司(下称“长春长生”)再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。

　　事件是从上周开始的，起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题，紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事，舆论哗然。

　　相对来说，虽然狂犬病致死率极高，可发生率低，问题狂犬疫苗也没有流通上市;但百白破疫苗出事，全国家长陷入了恐慌。

　　该处罚决定书称，在国家药品专项抽检中，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验，其“效价测定”项不符合规定，应按劣药论处。吉林省食品药品监督管理局认定，长春长生的行为已违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”之规定，于2017年10月27日予以立案调查。该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支。违法所得共858840.00元，货值金额共861349.20元。

　　百白破是一类疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，必须接种;被查出有问题的批次高达 65 万支，数量众多，触目惊心。事情发生后很多家长都在各个群和医院咨询平台求证和咨询。

　　今天，小编把大家最关注的问题整理出来，力求从科学客观的角度上进行一一解答。

　　1

　　问：事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?

　　答：此次被爆出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，具体包括两个生产企业， 长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。

　　官方数据显示，这批「问题疫苗」，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。

　　2

　　问：事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?

　　答：百白破疫苗的主要问题是：效价指标不合格。

　　带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。

　　国家药监局公告显示，百白破疫苗的主要问题，检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。

　　国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估，并承诺根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

　　3

　　问：打了「问题疫苗」后，会产生什么后果?是否可能有遗症?

　　答：这批疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。

　　很多家长担心孩子接种问题疫苗，会带来其他后遗症。

　　实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

　　疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

　　4

　　问：如何确定是否接种了不合格的疫苗?

　　万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?

　　答：家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，对比疫苗生产企业和批号，也可以咨询当时的接种单位。

　　疫苗接种记录中，标注了疫苗批次和企业

　　百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次，共接种 4 次。

　　正常来说，完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果：

　　预防典型百日咳的效力约 85%;

　　破伤风的保护效力为 80～100%;

　　接种 3 次以上，对白喉的保护效力约为 95%。

　　而被爆出的两批次百白破疫苗，效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。

　　家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。

　　儿童预防接种证的第一页

　　标注了孩子户口所属接种单位的电话

　　5

　　孩子还没接种百白破疫苗，能打吗?

　　答：能打。

　　百白破疫苗能有效预防三种危重疾病，目前出事的批次只有这两个批次，其他批次暂无问题。

　　而且，之前涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，各位家长并不必太过担心。

　　千万不要因为担心疫苗有问题，就不给孩子注射。

　　如果家长实在有疑虑，可以优先接种联合疫苗，或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

　　6

　　问：我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的，是不是也需要补种?

　　答：暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题，建议大家冷静，保持关注。

　　疫苗补种存在一定的风险，不要盲目补种。

　　7

　　问：为了防止接种到问题疫苗，我可以不给孩子打疫苗么?

　　答：不能因噎废食，因害怕而放弃疫苗接种，风险最高的还是孩子。

　　目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高接种率。

　　如果因为这些事件导致疫苗的恐慌，而拒绝一切接种的话，那受伤的必然是所有人。

　　国家药监局的监测数据显示，2008 年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次，合格率 99.6%，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。

　　一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳，二类疫苗所预防的水痘，这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。

　　所以，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段，我们仍然应该坚持打疫苗。

　　疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器，足够多的人接种疫苗，才能够形成广泛的、有力的防御。

　　事情发展至今，并不意味着此事画上了句点，每一个人都应该心存警惕。

　　汉中华西妇产医院始终坚持“以客户为中心”的医院宗旨，把医疗安全当做重中之重。此次疫苗事件的发生，引发了汉中华西妇产医院的高度重视，全院上下将继续狠抓医疗安全质量，保障每一位来到医院的患者都能够安心、放心。

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